有关钙剂的分类及评价
1997年8月22日,由中国保健科技学会医药保健研究会与中国康复医学研究所共同举办了’97全国保健食(药)品功效研讨会。会上有专题对钙制剂的现状与发展进行了认真地讨论,并对钙制剂的分类及评价有如下的看法(详见会议论文):
1 早期产品(或简称第一代) 以动物或鱼类鳞骨、珍珠、贝壳或碳酸钙矿石为原料,加工后钙以无机盐形式存在:碳酸钙、多羟基磷酸钙、氧化钙、氢氧化钙等。早期的产品常以活性钙、活力钙、长效钙、强力钙等命名。
这一类钙剂已长期应用于临床,特别是中医临床,至今仍有不少这种钙剂广为人民大众服用。其优点是价廉,取料方便。但最大的缺点因其是无机盐为主,溶解度吸收率均差,需要大量胃酸分解出钙离子才能被吸收,具有不同的副作用,如对胃肠刺激性较大,便秘。因含钙量低,往往服用5片~10片(或胶囊)才能达到补钙的要求,给长期服用者造成许多麻烦。这类药中以碳酸钙还在广泛应用。美国流通上市或进口的钙剂中也是多以碳酸钙的形式应用。据国外学者解释,目前美国FDA批准上市的16种钙剂中,竟有10种仍为碳酸钙,因碳酸比较安全,有效,特别具有价廉的经济学优点,从而对商品流通销售仍起着重要的指导作用。
2 中期产品(第二代) 乳酸钙、醋酸钙、葡萄糖酸钙、马来酸钙、枸橼酸钙等其化学形式为有机盐。这类药对胃肠刺激性较小一些,但因含钙量低,达到日需摄量也要服10片~20片(或胶囊),给长期服用者造成一定的困难。另外这些有机盐的酸根在体内积蓄产生不良作用,如乳酸根产生乏力,或还有其它不利的副作用;葡萄糖酸根分解为葡萄糖,对既缺钙又有糖尿病患者不利;醋酸根目前也有争论未定的问题,美国FDA早已批准醋酸钙的生产,醋酸钙溶解度比其它有机盐要好,但迄今临床报告尚不多,因而限制了其应用。
3 最近新钙制剂的开发(第三代) 近年来国内流行钙制剂种类繁多,初步统计已有100~200多种上市,70多家生产厂家,1996年销售额为110亿元人民币(据推测1997年还要以50%~80%速度增值)。前几年有不少药厂专以生产钙剂为主,均获一定经济效益。因上市钙剂增大,市场竞争激烈,宣传媒介加大力度宣传,使消费者迷失正确的导向,因而最近有补钙要“革命”、“科学”等提法。许多制药企业正认真负责地开发新产品,如国外上市的产品,其吸收率高,利用率大,唯产品价格较昂。国内的药学家和企业家们正在迎头赶上。有的产品是将钙与类似胃酸作用的有机丁酸、丙酸类糖或天门氨基酸结合,吸收率及利用率均高于上述两类,副作用也大大减少。由于临床资料还不够充分,价格也大大高于上述其它两类,使推广应用受到了限制。但从发展、进化的观点看,新的总要代替旧的,药物的发展正如电脑的发展历史一样,过去发展大型的计算机功能比当前微型电脑还不如,因此钙剂的发展前景规律也有类似现象。
与会专家一致认为:目前钙制剂品种较多,但只有应用科学方法、新的理论开发新产品才是大方向;只要认真负责,有益于国民健康体质,竞争是有益的。让我们药学工作者与企业家密切合作,为实施国民补钙工程而努力。
[北京协和医科大学王振纲]